当年轻的biotech开始被怀念

2024-04-15 11:10  |  来源:投资界  |  编辑:肖鸥  |  阅读量:10822  |  

港股18A药企完成年报披露后,A股生物医药板块上市公司也开始放成绩单,将过去一年医药行业的浮沉跌宕尽数摆在眼前。令人挂心的除了各项财务细节,还有一个容易被忽略但很重要的数据:员工数量。

人数的变化大多数情况下和公司的发展状况呈正相关,对比2022年的员工数,大多数企业有所减员。只有少数在商业化方面有较大进展的药企,才会出现员工数增长的情况。

然而,整体增长也不意味着员工躲过了裁员。比如云顶新耀,商业团队从31人增长为209人,但临床开发人员从2022年的132人缩减至2023年的60人。

裁员,在经济下行的环境下已经见怪不怪,无法定性为好事还是坏事。裁员不是结果,而是手段,因此业内更关注的是,药企能够通过裁员达成什么样的目的。

最近,业内一家老牌药企贝达药业传出裁员的消息,研发部门裁员比例达60%,医学部门30-40%,这对于一家仍在铺管线阶段的创新药企来讲是一个相当惊人的比例。贝达此番裁员很坚决,据悉连哺乳期和即将退休老员工也没有幸免。

如此比例的裁员,往往是药企迫于减亏和生存压力,伴随着放弃管线、产线发生的。一位资深猎头分析,“如果把60%的研发裁员比例量化,大概是10个管线里砍掉7个。”

贝达药业最近并没有研发失利的消息传出。从业绩来看,贝达药业预计2023年实现营收24亿元—25亿元;归母净利润3.2亿元—3.7亿元,同比增长120.05%—154.43%。

贝达给被裁员工的解释是:公司发生了重大的战略调整。

只是,这一变动有些太过于突然。

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创新药*股的危机

2011年,大多数biotech才刚刚建立,而这一年是贝达药业进入商业化元年;五年后贝达在创业板上市,成为创新药*股,也是众多行业人士去梳理中国创新药行业发展的一个典型参考对象。

当复宏汉霖、康方生物、和铂医药今年首度实现年度盈利,贝达已经持续盈利了10多年。这些成绩,都是由贝达药业*商业化产品埃克替尼支撑的。

埃克替尼是*个具有独立知识产权的EGFR-TKI,往大了说,是中国*小分子靶向抗癌药。

贝达当时的首席科学家王印祥曾坦陈,他所研发的埃克替尼的靶点也不是新东西。但埃克替尼创造出多个“*”,实实在在吃到了时代红利。

埃克替尼是2011年上市的,当时只有两个海外药厂的竞争者——厄洛替尼、吉非替尼,后两者售价超过一万/盒,埃克替尼最初售价约为3000元一盒。在都没有进入医保目录的情况下,埃克替尼凭借性价比,走出一条国产替代的路子。埃克替尼销售额一路攀升,在2016 年销售额突破 10 亿元。

*的风险在于后续竞争者太多。EGFR肺癌突变市场之大,觊觎者不计其数。除了二代、三代EGFR-TKI创新药,吉非替尼和厄洛替尼的专利在2016年到期,国内仿制药企跃跃欲试。

贝达药业的防御准备做得比较晚,其自主研发的的第三代EGFR抑制剂BPI-15086项目在2016年底开启I期临床试验。然而,2017年3月,阿斯利康三代EGFR抑制剂奥希替尼在国内上市。

火上浇油的是,同年王印祥离开贝达。

2018年,贝达开始调整研发策略,仿制药项目中氯法拉滨、缬沙坦、阿托伐他汀项目被暂缓,伏立诺他被终止。贝达将主要精力和资源聚焦在创新药上,并引进益方生物的贝福替尼,替代了原来的自研EGFR抑制剂。

贝福替尼比自研管线更有竞争优势,但进度没有加快多少。直到2023年,贝福替尼才作为第四个获批的三代EGFR-TKI在国内上市。

不仅是贝福替尼,贝达药业其他管线进度也比较慢。第二款创新药ALK抑制剂恩沙替尼于2020年上市,这意味着在埃克替尼后长达九年没有新药。另外两款药贝伐珠单抗和肾癌新药伏罗尼布分别在2021年和2023年上市。这也是为什么贝达被诟病创新乏力的原因。

既然不能在研发上先发制人,更要在商业化上争取优势。但贝达的销售策略加重了危机。

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贝达铁军的失利

一位重仓贝达药业的投资者想不明白,为何公司2023年前三个季度利润都很好,第四季度突然熄火。2023年全年净利润预计为32000万元-37000万元,除去三季度报净利润3.05亿,Q4的利润只有几千万。

这次怨不得研发,2023年H1有两款新药上市,甲磺酸贝福替尼胶囊及伏罗尼布片。

贝福替尼是国内上市的第四款EGFR-TKI,在此之前上市的分别是阿斯利康的奥希替尼、翰森的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼。

想当年,阿斯利康的奥希替尼在国内上市*年内9个月贡献超过5亿元收入。阿美替尼在2020年上市,吃到*国产三代EGFR-TKI红利,首年即在中国公立医院及实体药店的销售额达1.4亿元。到艾力斯的伏美替尼上市时,EGFR的身价已经降低,想挤入已经有些费力。

但艾力斯在商业化方面早有准备,在提交伏美替尼附条件批准上市申请的同时融资上市,在IPO阶段新招募销售人员300人,后团队扩张至650人。2021年,伏美替尼即实现销售收入2.36亿元。第二年,艾力斯与复星医药合作,进一步增强商业化能力。

比不过上市早的在情理之中。迪哲药业的舒沃替尼上市晚于贝福替尼,但商业化团队提前一年开始筹备,在上市后四个月内实现营收9128.86万元。

比上比下都不足,“贝达铁军”是哪里出了问题?

问题的关键依然是埃克替尼。每年年报里,贝达都不忘罗列埃克替尼创造的无数个“*”。即便是再大的明星产品,按照产品周期也应当有导入、成长、成熟和衰退四个阶段。但时至今日埃克替尼依旧是公司的顶梁柱。

据ALK领域企业及临床多方调研了解到,恩沙替尼上市后,贝达并没有单独建立销售团队。

恩沙替尼是一款ALK抑制剂,虽然同是肺癌领域,但是和埃克替尼分别属于两种突变类型。这涉及两套不同的市场amp;医学策略,按理说,恩沙替尼需要单独建立团队的。

但贝达当时的考虑是,调去恩沙替尼团队的销售人员要面临推广新产品的挑战。既然有埃克替尼这样一款成熟、市场接受度高的产品,销售人员做新产品的动力显然是不足的。出于对人员流失的担心,销售部门始终没有建立单独团队。

原本业内对恩沙替尼的期待比较高,在上市恩沙替尼前阶段,罗氏将其作为潜在的对手,其同样的二代ALK抑制剂阿来替尼于2019年年底通过谈判进入国家医保,2021年在国内的销售额曾达到18.7亿元,占市场比近60%。恩沙替尼商业化后反而构不成威胁了。由于市场和销售资源没有跟上,恩沙替尼放量比较慢,在2020年底上市,2021年销售收入1.50亿元。进入医保后,2022年销量达5.4亿元。

贝达的其它两款款核心产品:贝伐珠单抗注射液、甲磺酸贝福替尼胶囊,也是龃龉不前。上市后,贝达放出“5项全能”的口号,让销售同时推广5款产品。这明显是一个不合理的模型,特别在一代EGFR和三代EGFR之间,销售必需有所侧重。市场上竞争对手这么多,贝达想要两款产品同时被医院引进,挑战是巨大的。

唯独针对肾癌新药伏罗尼布,其获批当月组建专门销售团队。贝达初涉肾癌方向,销售团队搭建势在必行,没想到的是贝达一口气开放40个HC。据业界估算伏罗尼布去年的预期销售不到1000万,如果去年这40余岗位全部完成招聘,简单算来伏罗尼布的利润是否足够支撑这40个HC的底薪及奖金还是一个未知数。

在这样的模式下,去年贝达扩招大概几百个销售。而且除销售部门外,其他部门的HC被锁。或许是这次扩招为今年的裁员埋下隐患,却是研发和医学承担了后果。

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“重大调整”是什么?

在多次业务的分拆和整合中,MNC对裁员已经驾轻就熟,从策略提出到过渡执行,整体周期比较长,呈现出一种相对稳定的裁员。

Biotech许多则是由研发失利、资金链问题触发的突发裁员。虽然引起行业焦虑,但目前整个行业基本对这种消息已经接受:这是一个战略聚焦、奔向盈利的一个手段。

2022年下半年,和铂医药减员43.9%,主要减少的是研发人员。与之对应的,是和铂医药砍掉管线和产线的操作——将巴托利单抗授权给石药集团,换来1.5亿元预付款及其他潜在里程碑付款,另一方面结束特那西普临床三期试验,出售生物大分子研发创新中心项目的生产厂房。而后和铂成立子公司诺纳生物,面向全球市场开展临床前药物开发服务,成为和铂扭亏为盈的关键。

基石药业裁员的效果也很明显,由于雇员成本降低,研发支出、行政支出、销售及市场推广指出有所降低。加上转让艾伏尼布的收益,今年同比减亏59.3%,为下一步商业化突破争取到较为充足的时间。短期内可以期待阿伐替尼和普拉替尼商业化加快,长期来看,基石能否翻身的关键在于重磅产品CS5001 。

比起未盈利的biotech,贝达药业的资金情况好很多,有更多缓和的空间。突然大规模的裁撤研发amp;医学部门,更像是公司对“创新”的一种战略性收缩。

而从过往的管线来看,贝达药业似乎也一直没重视过自研。公司在埃克替尼后的管线基本都是BD来的,与Xcovery合作开发恩沙替尼,从天广实生物引进贝伐珠单抗,从益方生物引进贝福替尼,先后收购卡南吉医药、Equinox获得伏罗尼布。

其他在研管线撑不起太高的预期,从Agenu引进的PD-1和CTLA-4抗体姗姗来迟,cdk4/6抑制剂赛道拥挤,还有许多停留在一期临床多年的管线。

现在的情况下,比起裁员后招募新团队开管线,更快的办法是在BD上下功夫。但贝达还没有透露任何计划,所谓的“重大调整”到底是什么,要看下一步动作。

贝达药业历史不过20余年,却开始被怀念了。

在当下一个融资困难的情况下,不少公司,尤其是上市公司都面临一个难题:一家公司到底要如何在“高投入的研发”和“财务表现”之间去做平衡?

贝达选择了褪去“创新”的外衣,力保后者。而曾经的“创新药先锋”如今的这个无奈选择,把这个难题再一次摆上了台前。

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